近年來,隨著醫(yī)療消費需求的增加,中藥飲片市場得到迅速發(fā)展,但長期以來存在的中藥飲片用量不統(tǒng)一、包裝不規(guī)范、科技含量低等問題,嚴重制約了中醫(yī)臨床療效的發(fā)揮。要打破這個“瓶頸”,除了要制定質(zhì)量可控的中藥飲片標準、規(guī)范加工炮制外,盡快提升中藥飲片的包裝水平已迫在眉睫。據(jù)專業(yè)人士介紹,由于我國中藥飲片加工企業(yè)大多規(guī)模小、基礎(chǔ)設(shè)施差、設(shè)備落后,很多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上,導(dǎo)致中藥飲片的包裝方法和包裝技術(shù)仍較落后。目前主要存在以下3種包裝形式:
1、原始散裝。這是傳統(tǒng)的包裝形式,由于不便管理、運輸、儲存等原因,已被國家明令禁止,但由于歷史原因,在某些地方還不同程度地存在。
2、塑料袋分裝。一般分為1kg、2kg、5kg不等,這是許多中藥飲片加工企業(yè)或中藥材市場為應(yīng)對國家關(guān)于中藥飲片必須要有包裝而采取的措施,但也只是對原來的麻袋、纖維袋裝的大包裝的分裝而已,實質(zhì)上沒有多大改變,而且由于普遍使用塑料袋,存在潛在危害。同時,由于包裝材料與藥品的性質(zhì)不相適應(yīng),容易造成中藥飲片的二次污染,導(dǎo)致霉變蟲蛀以及脂溶性飲片與塑料中的有機成分互溶和滲透等情況。因此,這種塑料袋包裝,在某種程度上是一種歷史的倒退。
3、免煎中藥飲片。即把中藥材加工炮制為可以直接服用的袋裝中藥飲片,有粉末狀、顆粒狀的包裝規(guī)格。嚴格地說,這已經(jīng)屬于中藥制劑的范圍,未經(jīng)批準是不允許生產(chǎn)加工的,流通范圍也有所限制。
中醫(yī)藥是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),中藥調(diào)配自宋代以來,一直以戥秤逐一稱量為主,這種調(diào)配方式在一定歷史條件下是可行的。但隨著社會的進步,其弊端已逐步顯現(xiàn)出來,如勞動強度大、分計量不準、藥物混包后難以查對、藥物錯漏難以發(fā)現(xiàn)糾正、不利于藥房的現(xiàn)代化信息管理等。因此,找準影響和制約中藥飲片包裝發(fā)展的因素,有針對性地加以改進,對促進中藥調(diào)劑業(yè)的進步與發(fā)展有著十分重要的意義。
1、依據(jù)臨床實際用量,分別核定不同包裝規(guī)格。古代的中藥計量單位為“錢”,約3.3g。分析古人用藥計量和《中國藥典》、《方劑學(xué)》等的用藥劑量,用統(tǒng)計學(xué)共統(tǒng)計藥物3217次,發(fā)現(xiàn)用量6g(約2錢)占11.84?,10g(約3錢)占40.47?,12g(約4錢)占22.63?,16g(約5錢)占13.24?。以上用藥劑量占總數(shù)量的88.18?。在統(tǒng)計中還發(fā)現(xiàn),用量在20g以上的藥物,主要是質(zhì)地較重的動物化石類藥物和礦物類藥物;全草類和葉類藥物的用量主要為10g、15g、20g、25g、30g;用量在4g以下的藥物主要是貴重藥物和劇、麻、毒藥物。
2、選擇現(xiàn)代新型包裝材料。中藥飲片的包裝材料必須與中藥飲片的性質(zhì)相適應(yīng),并符合衛(wèi)生要求,防止二次污染;同時有利于藥品的管理、運輸、儲存和藥房的操作調(diào)劑和臨床應(yīng)用?;谏鲜鲆螅兴庯嬈陌b材料選取*可以借鑒化學(xué)藥品的包裝方式,選取藥用PVC和鋁箔。因為就目前的科技水平,藥用PVC包材的質(zhì)量已經(jīng)相當穩(wěn)定和成熟,能保證化學(xué)藥物在一定時期內(nèi)穩(wěn)定,對于性質(zhì)較穩(wěn)定的中藥飲片應(yīng)該是可行的。在包材上還可以印制中藥飲片的品名、商標、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、功能主治、注意事項、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號等藥品信息。
3、改進加工包裝方式。在生產(chǎn)過程中,中藥飲片企業(yè)按批次把凈選、炮制、干燥后的中藥飲片進行滅菌處理后,在飲片包裝車間(必須是潔凈區(qū)或無菌區(qū))按不同劑量規(guī)格進行機械化流水線生產(chǎn)包裝。不同的規(guī)格采用不同顏色的包裝材料,同一規(guī)格同一種飲片再包裝成中包裝,然后裝箱檢驗合格后就可以出廠。包裝完一個品種一個批號進行清場,可有效避免不同飲片相互混淆和雜質(zhì)污染。
在我國,中藥材歸類于農(nóng)產(chǎn)品,具有生產(chǎn)分散性和自發(fā)性的特點。而中藥飲片加工業(yè)是我國的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),目前大多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上,與現(xiàn)代中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展不相適應(yīng),亟須加大政策扶持力度,加快科技創(chuàng)新步伐,支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展,促進產(chǎn)業(yè)升級。
1、建立健全標準體系,規(guī)范生產(chǎn)工藝,確保中藥質(zhì)量。根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015年)》,國家要建立中藥材重點品種儲備制度;建立中成藥、中藥材重點品種的市場運行信息監(jiān)測、預(yù)警體系;整頓規(guī)范中藥材市場,加強有害物質(zhì)殘留和質(zhì)量檢驗;建立中藥統(tǒng)一編碼、中藥材商品等級等相關(guān)標準體系。
2、加大扶持力度,改善硬件設(shè)施。要改進中藥飲片的包裝質(zhì)量,就必須提升飲片加工業(yè)的硬件設(shè)施。當前,國家要加大對傳統(tǒng)中藥加工業(yè)的扶持力度,推動企業(yè)技術(shù)進步,盡快促進產(chǎn)業(yè)升級。近年來,中藥材價格不斷飆漲的背后,也暴露出中藥行業(yè)物流鏈條存在的問題。國家要出臺對中藥主產(chǎn)區(qū)相應(yīng)的扶持政策,建立專門的中藥物流體系,以控制中間環(huán)節(jié),避免不合理漲價。
3、加強科研創(chuàng)新,提升包裝水平。為使包裝后的中藥飲片便于運輸、儲存、調(diào)劑、使用和管理,必須引進現(xiàn)代包裝理念,加強科研創(chuàng)新,開發(fā)有特色的新型包裝。如實行PVC、鋁箔等中藥飲片的密封包裝、透明包裝,并規(guī)范包裝標簽管理。
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