傳統(tǒng)飲片、小包裝飲片中藥配方顆粒的市場博弈
更新時間:2013-03-27
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中藥湯劑自創(chuàng)始以來,憑借其可隨證加減、吸收快、起效迅速等特點,深受醫(yī)患雙方的青睞,隨著社會的發(fā)展和科技的進(jìn)步,中藥湯劑也在發(fā)展和創(chuàng)新,并逐漸形成了今天傳統(tǒng)飲片、小包裝飲片、中藥配方顆粒三足鼎立的局面.。那么,究竟哪類產(chǎn)品更符合中醫(yī)用藥的特點,更便于中藥調(diào)劑,更能保證患者用藥安全、有效、便捷和經(jīng)濟呢?
安全性、有效性 傳統(tǒng)飲片經(jīng)過了無數(shù)次臨床實踐,在正確辯證、正確處方、正確藥物、正確劑量、正確調(diào)配、正確服法的前提下,其安全性已得到充分證實。傳統(tǒng)飲片符合中醫(yī)處方的組方、用量、煎法、服法理論,占中醫(yī)用藥的主導(dǎo)地位,但傳統(tǒng)飲片需使用戥秤稱量,采用等量遞減的方法分劑量,無疑會產(chǎn)生一定的計量誤差,從而影響藥效。尤其是毒性飲片,調(diào)配計量不準(zhǔn)確甚至?xí)?dǎo)致中毒。此外,傳統(tǒng)飲片一般采用簡易散裝,容易受到污染。
現(xiàn)代的小包裝飲片,就是把經(jīng)過加工炮制合格的中藥飲片,按照臨床常用劑量分別包裝成一定規(guī)格的小包,并注明藥名、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)名稱等信息,調(diào)劑時直接“數(shù)包”配方。小包裝飲片解決了傳統(tǒng)飲片調(diào)配計量不準(zhǔn)確和易被污染的問題,但是受醫(yī)生用藥習(xí)慣的限制以及患者體質(zhì)、年齡、性別等因素的影響,小包裝飲片的規(guī)格還不能*臨床醫(yī)生的用藥劑量需要,與臨床辨證施藥存在矛盾。小包裝飲片的每個品種一般有3—5個規(guī)格,包裝相似,調(diào)配時容易出現(xiàn)多調(diào)、漏調(diào)、錯調(diào)等問題。小包裝飲片的包裝大多采用機器分裝,對于劑量較小的規(guī)格,需打碎處理,打碎后的飲片不易鑒定真?zhèn)魏偷燃?,由此會?dǎo)致質(zhì)次或劣藥流入醫(yī)療環(huán)節(jié)。此外,小包裝飲片的包裝材料多采用塑料,不但不環(huán)保,而且與藥物直接接觸,也存在一定的安全隱患。
中藥配方顆粒是以單味中藥飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代工藝提取,經(jīng)真空濃縮、噴霧干燥、制粒等工序精制而成的一種粉末或顆粒狀制劑,供中醫(yī)臨床配方使用。中藥配方顆粒目前在臨床的應(yīng)用還屬于試驗性科研階段。中藥配方顆粒大多可通過電子設(shè)備稱量,信息技術(shù)校對計量,解決了傳統(tǒng)飲片計量難控和小包裝飲片固定規(guī)格限制藥量的問題。
中藥配方顆粒大多屬于分煎制劑,傳統(tǒng)飲片和小包裝飲片屬于合煎制劑,雖然已有大量實驗顯示兩者具有一定的等效性,但中藥煎煮是一個極其復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)過程,在藥效等方面存在一定的差異。主要表現(xiàn)在:群藥合煎時,可使有效成分增容而增效;合煎液與分煎顆粒對化學(xué)成分的相互影響程度不盡相同;有些復(fù)方群藥合煎時可產(chǎn)生新的化合物,分煎合并無法*代替合煎。此外,從理論上分析,工業(yè)上提取工藝可能使有效成分充分提出,提取率高于患者自煎藥。但臨床使用中藥配方顆粒是按換算的生藥量進(jìn)行調(diào)配的,因而可能會出現(xiàn)實際服用量偏高問題。尤其對于有毒中藥配方顆粒,應(yīng)該進(jìn)行系統(tǒng)的毒理學(xué)評價,確定出臨床的安全使用范圍。
便捷性 傳統(tǒng)飲片需要逐一稱量藥品,對于需要特殊煎煮或有特殊要求的飲片,還要進(jìn)行單包小包的處理,所以調(diào)配便捷性較差;小包裝飲片的調(diào)配主要就是“湊劑量,數(shù)包”,提高了工作效率,但調(diào)配人員的勞動強度并未改善,而且增加了核對人員的工作難度;中藥配方顆粒大多采取設(shè)備自動調(diào)配或半自動調(diào)配,設(shè)備一旦出現(xiàn)故障,或調(diào)配人員對設(shè)備操作不太熟練,將影響正常的調(diào)配工作。
從中藥湯劑制備的便捷性來看,傳統(tǒng)飲片和小包裝飲片的煎煮操作較為復(fù)雜,有一定的專業(yè)性,尤其是加水量、煎藥火候、煎煮時間、特殊藥物的處理等,一般患者較難獲得*煎煮效果;小包裝飲片煎煮前的剪拆比較麻煩,數(shù)量較多時容易產(chǎn)生混淆、丟落現(xiàn)象;中藥配方顆粒被形象地稱為“免煎飲片”,只需熱水溶化便可服用,使患者服用更加便捷,但其與合煎飲片的藥效和溶解度的異同還有待進(jìn)一步研究。
從攜帶的便捷性來講,在相同藥物的前提下,中藥配方顆??傮w積zui小,其次是傳統(tǒng)飲片,小包裝飲片因其包材較多,總體積較大,不便于攜帶。
經(jīng)濟性 從企業(yè)的資金投入考慮,傳統(tǒng)飲片生產(chǎn)成本較低;小包裝飲片和中藥配方顆粒的生產(chǎn)需要引進(jìn)相應(yīng)的設(shè)備和大量包材,并且需要增加人工支出,投入相對較大。
從藥房的運營成本考慮,要引進(jìn)小包裝飲片或中藥配方顆粒,就必須改造或廢棄傳統(tǒng)飲片的藥柜、藥斗、調(diào)配工具,購進(jìn)新型調(diào)劑設(shè)施。小包裝飲片體積大、規(guī)格多,所需調(diào)劑室、庫房面積要相應(yīng)增大,運營成本也相應(yīng)提高。中藥配方顆粒的調(diào)配主要依靠現(xiàn)代化設(shè)備,設(shè)備的引進(jìn)、維護、更新及包材都會增加藥房的運營成本。
從患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)考慮,小包裝飲片和傳統(tǒng)飲片的零售價相同,而中藥配方顆粒由于制備工藝復(fù)雜,生產(chǎn)投入較大,其零售價比傳統(tǒng)飲片和小包裝飲片要高出30%—50%。
綜上所述,傳統(tǒng)飲片、小包裝飲片、中藥配方顆粒各有利弊,可以根據(jù)實際情況靈活掌握。比如,筆者所在醫(yī)院的中藥調(diào)劑是以傳統(tǒng)飲片為主,但是針對傳統(tǒng)飲片調(diào)配的計量誤差,優(yōu)化了調(diào)配方式,采用了戥秤與電子秤相結(jié)合的方法。
安全性、有效性 傳統(tǒng)飲片經(jīng)過了無數(shù)次臨床實踐,在正確辯證、正確處方、正確藥物、正確劑量、正確調(diào)配、正確服法的前提下,其安全性已得到充分證實。傳統(tǒng)飲片符合中醫(yī)處方的組方、用量、煎法、服法理論,占中醫(yī)用藥的主導(dǎo)地位,但傳統(tǒng)飲片需使用戥秤稱量,采用等量遞減的方法分劑量,無疑會產(chǎn)生一定的計量誤差,從而影響藥效。尤其是毒性飲片,調(diào)配計量不準(zhǔn)確甚至?xí)?dǎo)致中毒。此外,傳統(tǒng)飲片一般采用簡易散裝,容易受到污染。
現(xiàn)代的小包裝飲片,就是把經(jīng)過加工炮制合格的中藥飲片,按照臨床常用劑量分別包裝成一定規(guī)格的小包,并注明藥名、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)名稱等信息,調(diào)劑時直接“數(shù)包”配方。小包裝飲片解決了傳統(tǒng)飲片調(diào)配計量不準(zhǔn)確和易被污染的問題,但是受醫(yī)生用藥習(xí)慣的限制以及患者體質(zhì)、年齡、性別等因素的影響,小包裝飲片的規(guī)格還不能*臨床醫(yī)生的用藥劑量需要,與臨床辨證施藥存在矛盾。小包裝飲片的每個品種一般有3—5個規(guī)格,包裝相似,調(diào)配時容易出現(xiàn)多調(diào)、漏調(diào)、錯調(diào)等問題。小包裝飲片的包裝大多采用機器分裝,對于劑量較小的規(guī)格,需打碎處理,打碎后的飲片不易鑒定真?zhèn)魏偷燃?,由此會?dǎo)致質(zhì)次或劣藥流入醫(yī)療環(huán)節(jié)。此外,小包裝飲片的包裝材料多采用塑料,不但不環(huán)保,而且與藥物直接接觸,也存在一定的安全隱患。
中藥配方顆粒是以單味中藥飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代工藝提取,經(jīng)真空濃縮、噴霧干燥、制粒等工序精制而成的一種粉末或顆粒狀制劑,供中醫(yī)臨床配方使用。中藥配方顆粒目前在臨床的應(yīng)用還屬于試驗性科研階段。中藥配方顆粒大多可通過電子設(shè)備稱量,信息技術(shù)校對計量,解決了傳統(tǒng)飲片計量難控和小包裝飲片固定規(guī)格限制藥量的問題。
中藥配方顆粒大多屬于分煎制劑,傳統(tǒng)飲片和小包裝飲片屬于合煎制劑,雖然已有大量實驗顯示兩者具有一定的等效性,但中藥煎煮是一個極其復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)過程,在藥效等方面存在一定的差異。主要表現(xiàn)在:群藥合煎時,可使有效成分增容而增效;合煎液與分煎顆粒對化學(xué)成分的相互影響程度不盡相同;有些復(fù)方群藥合煎時可產(chǎn)生新的化合物,分煎合并無法*代替合煎。此外,從理論上分析,工業(yè)上提取工藝可能使有效成分充分提出,提取率高于患者自煎藥。但臨床使用中藥配方顆粒是按換算的生藥量進(jìn)行調(diào)配的,因而可能會出現(xiàn)實際服用量偏高問題。尤其對于有毒中藥配方顆粒,應(yīng)該進(jìn)行系統(tǒng)的毒理學(xué)評價,確定出臨床的安全使用范圍。
便捷性 傳統(tǒng)飲片需要逐一稱量藥品,對于需要特殊煎煮或有特殊要求的飲片,還要進(jìn)行單包小包的處理,所以調(diào)配便捷性較差;小包裝飲片的調(diào)配主要就是“湊劑量,數(shù)包”,提高了工作效率,但調(diào)配人員的勞動強度并未改善,而且增加了核對人員的工作難度;中藥配方顆粒大多采取設(shè)備自動調(diào)配或半自動調(diào)配,設(shè)備一旦出現(xiàn)故障,或調(diào)配人員對設(shè)備操作不太熟練,將影響正常的調(diào)配工作。
從中藥湯劑制備的便捷性來看,傳統(tǒng)飲片和小包裝飲片的煎煮操作較為復(fù)雜,有一定的專業(yè)性,尤其是加水量、煎藥火候、煎煮時間、特殊藥物的處理等,一般患者較難獲得*煎煮效果;小包裝飲片煎煮前的剪拆比較麻煩,數(shù)量較多時容易產(chǎn)生混淆、丟落現(xiàn)象;中藥配方顆粒被形象地稱為“免煎飲片”,只需熱水溶化便可服用,使患者服用更加便捷,但其與合煎飲片的藥效和溶解度的異同還有待進(jìn)一步研究。
從攜帶的便捷性來講,在相同藥物的前提下,中藥配方顆粒總體積zui小,其次是傳統(tǒng)飲片,小包裝飲片因其包材較多,總體積較大,不便于攜帶。
經(jīng)濟性 從企業(yè)的資金投入考慮,傳統(tǒng)飲片生產(chǎn)成本較低;小包裝飲片和中藥配方顆粒的生產(chǎn)需要引進(jìn)相應(yīng)的設(shè)備和大量包材,并且需要增加人工支出,投入相對較大。
從藥房的運營成本考慮,要引進(jìn)小包裝飲片或中藥配方顆粒,就必須改造或廢棄傳統(tǒng)飲片的藥柜、藥斗、調(diào)配工具,購進(jìn)新型調(diào)劑設(shè)施。小包裝飲片體積大、規(guī)格多,所需調(diào)劑室、庫房面積要相應(yīng)增大,運營成本也相應(yīng)提高。中藥配方顆粒的調(diào)配主要依靠現(xiàn)代化設(shè)備,設(shè)備的引進(jìn)、維護、更新及包材都會增加藥房的運營成本。
從患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)考慮,小包裝飲片和傳統(tǒng)飲片的零售價相同,而中藥配方顆粒由于制備工藝復(fù)雜,生產(chǎn)投入較大,其零售價比傳統(tǒng)飲片和小包裝飲片要高出30%—50%。
綜上所述,傳統(tǒng)飲片、小包裝飲片、中藥配方顆粒各有利弊,可以根據(jù)實際情況靈活掌握。比如,筆者所在醫(yī)院的中藥調(diào)劑是以傳統(tǒng)飲片為主,但是針對傳統(tǒng)飲片調(diào)配的計量誤差,優(yōu)化了調(diào)配方式,采用了戥秤與電子秤相結(jié)合的方法。